ԱՄՆ դեղերի կարգավորիչը հաստատել է Bayer-ի Sunharbo-ն՝ կրկնակի կաթվածը կանխելու համար

ԱՄՆ սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը 2026 թ․ նոյեմբերի 9-ին հաստատել է Bayer-ի Sunharbo դեղամիջոցը՝ կրկնակի կաթվածի ռիսկը նվազեցնելու համար։ Օրը մեկ անգամ ընդունվող դեղամիջոցը հաստատվել է այն մարդկանց համար, որոնց նախկին կաթվածի պատճառը սրտից եկած թրոմբը չի եղել, ինչպես նաև նրանց համար, ովքեր տարել են բարձր ռիսկի անցողիկ իշեմիկ նոպա, որը հաճախ անվանում են միկրոկաթված։

Արյունը նոսրացնող շատ դեղամիջոցներ այս դեպքերում չեն կիրառվում կրկնակի կաթվածը կանխելու համար, քանի որ մեծացնում են արյունահոսության ռիսկը, գրել է STAT-ը։ Sunharbo-ի ակտիվ նյութը՝ ասունդեքսիանը, արգելակում է արյան մակարդման գործընթացին մասնակցող XIa գործոն սպիտակուցը։ Այս մոտեցման նպատակն է կանխել վտանգավոր թրոմբների առաջացումը՝ առանց մեծացնելու արյունահոսության ռիսկը, սակայն դա անվտանգության երաշխիք չէ։

Ինչ է պարզել փորձարկումը

OCEANIC-STROKE-ի երրորդ փուլի փորձարկման ընթացքում ոչ կարդիոէմբոլիկ իշեմիկ կաթվածից կամ բարձր ռիսկի միկրոկաթվածից հետո՝ 72 ժամվա ընթացքում, 12 327 պացիենտի պատահական ընտրությամբ նշանակվել է ասունդեքսիան կամ պլացեբո։ Ո՛չ պացիենտները, ո՛չ հետազոտողները չգիտեին, թե ով ինչ բուժում է ստանում։ Մասնակիցներն ամեն օր ստացել են 50 մգ ասունդեքսիան կամ պլացեբո՝ մեկ կամ երկու նախատեսված հակաթրոմբոցիտային դեղամիջոցի հետ միասին, որոնք օգնում են կանխել թրոմբների առաջացումը։ Հետագա դիտարկման տևողության մեդիանը 567 օր էր։ Այս տվյալները նկարագրում են փորձարկման ընթացքում ուսումնասիրված բուժման սխեման։

STAT-ը գրել է, որ մեկ կրկնակի կաթված կանխելու համար անհրաժեշտ կլինի մեկ տարի բուժել 53 պացիենտի։

Ամերիկյան սրտաբանության քոլեջի փորձարկման ամփոփման համաձայն՝ երկու խմբերում ծանր արյունահոսության ցուցանիշները նման էին․ պատճառին հատուկ ռիսկերի հարաբերակցությունը 1,10 էր, իսկ 95% վստահության միջակայքը՝ 0,85–1,44։ Համեմատության անորոշությունը թույլ էր տալիս, որ ասունդեքսիանի դեպքում արյունահոսության ռիսկը լիներ ինչպես ավելի ցածր, այնպես էլ ավելի բարձր։