ԵՄ որոշ անդամ երկրներում արդեն հետ են կանչվել Flebogamma DIF-ի, Yimmugo-ի և Gamunex-ի որոշ խմբաքանակներ՝ ալերգիկ ռեակցիաների կուտակված դեպքերից հետո։ Դեղերի եվրոպական գործակալության խոսքով՝ նոր ուսումնասիրությունն ընդգրկում է մարդու նորմալ իմունոգլոբուլինի բոլոր դեղերը՝ պարզելու համար՝ արդյոք անհրաժեշտ են պաշտպանության լրացուցիչ միջոցներ։
Դեղերի եվրոպական գործակալության խոսքով՝ իր Դեղազգոնության ռիսկերի գնահատման հանձնաժողովը սկսել է մարդու նորմալ իմունոգլոբուլինի բոլոր դեղերի անվտանգության ուսումնասիրություն՝ որոշ խմբաքանակների հետ կապված ալերգիկ ռեակցիաների մասին հաղորդումների աճից հետո։ Գործակալության հոկտեմբերի 30-ի հայտարարությանը նախորդել է ԵՄ որոշ անդամ երկրներում Flebogamma DIF-ի, Yimmugo-ի և Gamunex-ի որոշ խմբաքանակների հետկանչը՝ որպես նախազգուշական միջոց։ Այդ հետկանչերը վերաբերում են առանձին խմբաքանակների, իսկ նոր ուսումնասիրությունն ընդգրկում է դեղերի ամբողջ դասը։
Այս դեղերն օգնում են կանխել վարակներն այն մարդկանց մոտ, որոնք բավարար քանակությամբ հակամարմիններ չունեն, այդ թվում՝ իմունային խանգարումներ կամ արյան քաղցկեղ ունեցող որոշ պացիենտների։ Դրանք նաև կիրառվում են որոշ հիվանդությունների բուժման համար, որոնց դեպքում իմունային համակարգը գրոհում է օրգանիզմի սեփական հյուսվածքները։
Ալերգիկ ռեակցիաներն այս դեղերի հայտնի կողմնակի ազդեցություններից են, սակայն Դեղերի եվրոպական գործակալության խոսքով՝ ստացված հաղորդումները թույլ են տալիս ենթադրել, որ որոշ խմբաքանակների դեպքում դրանք կարող են սպասվածից հաճախ առաջանալ։ Հաղորդված ռեակցիաները տատանվում են ցանից ու քորից մինչև կյանքին հնարավոր վտանգ սպառնացող անաֆիլաքսիա՝ հանկարծակի սկսվող ծանր ալերգիկ ռեակցիա, և անգիոայտուց՝ ենթամաշկային արագ զարգացող այտուց, որը կարող է ընդգրկել դեմքն ու կոկորդը։
Դեղերի եվրոպական գործակալության խոսքով՝ հետաքննություններով դեռ չի պարզվել դեպքերի այս կուտակումների պատճառը։ Անորոշ է նաև՝ արդյոք խնդիրը կարող է վերաբերել մարդու նորմալ իմունոգլոբուլինի այլ դեղերի։ Ուստի ուսումնասիրությունն ընդգրկում է ներերակային, ենթամաշկային կամ ներմկանային եղանակով ներարկվող դեղերը։
Իռլանդիայի առողջապահական արտադրանքի կարգավորող մարմնի ծանուցման մեջ հիշատակվում է Flebogamma DIF-ի հետկանչի մասին՝ 2026 թ․ սեպտեմբերի 11-ի նամակը։ Մարմինը հայտնել է, որ այդ պահի դրությամբ արտադրական խնդիրներ կամ որակի թերություններ չէին հայտնաբերվել։ Բացի այդ՝ Գերմանիայի դեղագործների դեղերի հանձնաժողովի ծանուցման մեջ ասվում է, որ Biotest Pharma GmbH-ը հետ է կանչել Yimmugo-ի խմբաքանակներ՝ ծանր ալերգիկ ռեակցիաների մասին հաղորդումների աճից հետո։ Դեպքերը հիմնականում ուղեկցվել են սկսվող անաֆիլաքսիայով։
Գերմանիայի դեղագործների դեղերի հանձնաժողովը հայտնել է, որ ստացել է C795945P04 խմբաքանակին առնչվող յոթ և C795945P03 խմբաքանակին առնչվող երեք հաղորդում՝ ինֆուզիայից հետո առաջացած ալերգիկ կամ անաֆիլակտիկ ռեակցիաների մասին։
| Դեղ | Խմբաքանակների նույնականացման համարներ |
|---|---|
| Flebogamma DIF | G04K139941 (10 գ/100 մլ սրվակ); G04K192351 (20 գ/200 մլ սրվակ) |
| Yimmugo | C795945P03; C795945P04 |
Իռլանդիայի առողջապահական արտադրանքի կարգավորող մարմնի ծանուցումը դեղատներին և բուժհաստատություններին հանձնարարում է հայտնաբերել ու մեկուսացնել նշված խմբաքանակների պաշարները, այդ թվում՝ բաժանմունքներում և կլինիկաներում պահվող դեղերը։ Դեղատները պետք է զանգահարեն պացիենտներին կամ նրանց խնամողներին՝ խնդրելով վերադարձնել չօգտագործված դեղերը, և մեծածախ մատակարարների միջոցով կազմակերպեն դրանց հավաքումը։ Biotest-ը Գերմանիայի դեղագործների դեղերի հանձնաժողովին հայտնել է, որ Yimmugo-ի նշված խմբաքանակները ստացած բոլոր դեղատներն արդեն տեղեկացվել են հետկանչի մասին։
Դեղերի եվրոպական գործակալությունը բուժաշխատողներին հիշեցնում է հետևել դեղերի կիրառման գործող նախազգուշացումներին և նախազգուշական միջոցներին, այդ թվում՝ բուժման ընթացքում հսկել պացիենտների վիճակը։ Ցանի, գլխապտույտի, սրտխփոցի, սուլող շնչառության կամ շնչառության դժվարացման դեպքում պացիենտները պետք է անհապաղ դիմեն բժշկական օգնության, նույնիսկ եթե նախկինում բուժումը տարել են առանց նման ռեակցիաների։
Դեղազգոնության ռիսկերի գնահատման հանձնաժողովն այս դեղերը շուկա հանող ընկերություններից կպահանջի համապատասխան տվյալներ և դրանք կգնահատի առկա ապացույցների հետ միասին՝ հնարավոր պատճառները պարզելու և ռիսկը նվազեցնելու լրացուցիչ միջոցների անհրաժեշտությունը որոշելու համար։ Դեղերի եվրոպական գործակալությունը կհայտնի ուսումնասիրության արդյունքները։
Հետազոտողները ելքերի նվազումը համարում են քվարկ-գլյուոնային պլազմայի գոյացման վկայություն․ էներգիայի կորստի այս հատկանիշը հայտնաբերվել է նաև ավելի փոքր միջուկների բախումներում՝ ավելի ցածր էներգիայի պայմաններում։
3 րոպե
2023-ին Ուեդ Բեհտում պեղումների ժամանակ հայտնաբերվել են մի քանի փուլով կառուցված խրամատ, հողապատնեշ և պատ։ Հետազոտողները ենթադրում են, որ համակարգը պաշտպանական նշանակություն է ունեցել․ այն նոր վկայություն է Հյուսիսարևմտյան Աֆրիկայում նախապատմական շրջանի ծավալուն շինարարության մասին։
2 րոպե
Երևանում COP17-ի փակման լիագումար նիստում գաղտնի քվեարկությամբ որոշվել է Կենսաբանական բազմազանության մասին կոնվենցիայի հաջորդ համաժողովն անցկացնել Էկվադորում։
1 րոպե
