ԱՄՆ-ի դեղերի կարգավորիչն արագացված կարգով հաստատել է Voceryq-ը շնչուղիների հիվանդության համար

ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը 2026 թ․ հոկտեմբերի 30-ին արագացված կարգով հաստատել է Voceryq-ը՝ կրկնվող շնչառական պապիլոմատոզ ունեցող չափահասների համար։ Դա հազվադեպ, քրոնիկ հիվանդություն է, որը շնչուղիներում գորտնուկանման գոյացություններ է առաջացնում։ Բուժումը համատեղում է դորուքսապապոգեն ռալապլազմիդը և լալիկինոգեն սիֆուպլազմիդ-gxfd-ը։

Այդ գոյացություններն առաջացնում են մարդու պապիլոմավիրուսի 6-րդ և/կամ 11-րդ տեսակները։ Դրանք առավել հաճախ հայտնվում են կոկորդի շրջանում, հատկապես՝ ձայնալարերի վրա։ Վիրահատությամբ գոյացությունները հեռացվում են, բայց հիվանդությունը չի բուժվում․ վիրուսը մնում է հյուսվածքներում, ուստի հիվանդները հաճախ երկար տարիներ կրկնակի վիրահատությունների կարիք են ունենում։

Հաստատումը ստացել է ամերիկյան Inovio Pharmaceuticals կենսատեխնոլոգիական ընկերությունը, որը կենտրոնացած է քաղցկեղի և վարակիչ հիվանդությունների համար սինթետիկ ԴՆԹ-ի վրա հիմնված միջոցների վրա։ Վարչության գնահատմամբ՝ սա ԱՄՆ-ում պլազմիդային ԴՆԹ-ի վրա հիմնված իմունաթերապիայի առաջին հաստատումն է։ Այդ բուժումը նախատեսված է իմունային պատասխան առաջացնելու համար։

Ինչպես պետք է գործի բուժումը

Սննդի և դեղերի վարչության խոսքով՝ Voceryq-ն օրգանիզմի բջիջներ է հասցնում երկու պլազմիդ՝ ԴՆԹ-ի փոքր մասնիկներ, որոնք սկզբնապես ստացվել են բակտերիաներից։ Դրանցից մեկը պարունակում է մարդու պապիլոմավիրուսի որոշ սպիտակուցների, մյուսը՝ իմունային պատասխանն ուժեղացնող IL-12 մոլեկուլի գենետիկական հրահանգները։ Բուժումը նախատեսված է իմունային համակարգը խթանելու համար, որպեսզի այն հարձակվի հիվանդությունն առաջացնող պապիլոմավիրուսի տեսակներով վարակված բջիջների վրա։

Voceryq-ը ներարկվում է մկանի մեջ՝ CELLECTRA 5PSP սարքի միջոցով։ Վարչության խոսքով՝ սարքը հասցնում է դեղաչափը և կիրառում էլեկտրոպորացիա․ կարճ էլեկտրական ազդակները ժամանակավորապես բացում են բջջաթաղանթների ծակոտիները՝ թույլ տալով բուժման միջոցին ներթափանցել բջիջներ, որից հետո ծակոտիները վերականգնվում են։